大家在投稿的時(shí)候都會(huì)注意到稿約中有Ethics approval/Research ethics and patient consent這樣的說(shuō)明。期刊普遍要求作者在臨床研究的稿件中，要寫(xiě)明審核該研究的倫理委員會(huì)名稱(chēng)，以及通過(guò)審核的倫理審批號(hào)。目前由于國(guó)內(nèi)對(duì)于倫理審查這一方面的管理還不是很?chē)?yán)格，導(dǎo)致很多臨床醫(yī)生認(rèn)為倫理審查可有可無(wú)，結(jié)果最后投稿的時(shí)候碰壁，只能向倫理委員會(huì)補(bǔ)申請(qǐng)。原則上來(lái)說(shuō)，這樣的倫理審批是得不到期刊或出版社的認(rèn)可。涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究工作都需要在研究開(kāi)展前進(jìn)行倫理審查，只有審查通過(guò)了，才能開(kāi)展研究。
課題只是收集一些病人數(shù)據(jù)，做了個(gè)回顧性研究，為什么也要倫理審批？
首先，需要了解什么樣的研究需要進(jìn)行倫理審查。《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》規(guī)定，需要進(jìn)行倫理申請(qǐng)的醫(yī)學(xué)研究情形之一是：采用流行病學(xué)、社會(huì)學(xué)、心理學(xué)等方法收集、記錄、使用、報(bào)告或者儲(chǔ)存有關(guān)人的樣本、醫(yī)療記錄、行為等科學(xué)研究資料的活動(dòng)?？偨Y(jié)起來(lái)就是:只要研究涉及到“人”，就要進(jìn)行倫審查，包括未對(duì)患者進(jìn)行干預(yù)的回顧性研究和個(gè)案報(bào)道。
