根據(jù)省內(nèi)多家醫(yī)院對(duì)倫理審查培訓(xùn)的需求，7月23日，南京醫(yī)科大學(xué)臨床試驗(yàn)聯(lián)盟舉辦了“藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查與能力建設(shè)”線上培訓(xùn)班。我院倫理委員會(huì)全體成員參加了此次培訓(xùn)。
在上午的培訓(xùn)中，江蘇省中醫(yī)院蔣萌主任、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院王慧萍主任以及南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院張馥敏主任分別對(duì)臨床試驗(yàn)倫理審查的科學(xué)性、審查流程及審查要點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)講解。下午的培訓(xùn)中，南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院張會(huì)杰主任、南京醫(yī)科大學(xué)附屬逸夫醫(yī)院蘇鈺文主任分別就“知情同意書(shū)”和“安全性事件”的倫理審查進(jìn)行授課，同時(shí)結(jié)合大量典型案例，帶領(lǐng)參加培訓(xùn)的人員深入學(xué)習(xí)了知情同意和安全性報(bào)告的要求等內(nèi)容。南京醫(yī)科大學(xué)附屬蘇州醫(yī)院周驀主任對(duì)新版《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》進(jìn)行了全面解讀。
培訓(xùn)結(jié)束后，我院全體倫理委員會(huì)成員參加并通過(guò)了考試，獲得了培訓(xùn)證書(shū)。未來(lái)，我院倫理委員會(huì)將通過(guò)開(kāi)展多種形式的培訓(xùn)，幫助委員在試驗(yàn)工作中不斷學(xué)習(xí)和積累經(jīng)驗(yàn)，以提升我院的臨床試驗(yàn)倫理審查水平，為推進(jìn)我院藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作的高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
