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為進(jìn)一步加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)院對(duì)藥品、耗材、醫(yī)療設(shè)備等宣傳、推廣人員（以下統(tǒng)稱醫(yī)藥代表）的活動(dòng)管理，規(guī)范醫(yī)藥代表行為，促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員廉潔行醫(yī)，根據(jù)江蘇省《關(guān)于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)藥代表活動(dòng)管理的通知》（蘇衛(wèi)醫(yī)政〔2019〕71號(hào)）要求，結(jié)合我院實(shí)際，經(jīng)研究，特制定相關(guān)制度。

一、合同管理制度

（一）為規(guī)范醫(yī)院藥品、醫(yī)用耗材、檢驗(yàn)制劑、醫(yī)療設(shè)備的管理，防范與控制合同風(fēng)險(xiǎn)，營(yíng)造公平交易、誠(chéng)實(shí)守信的購(gòu)銷(xiāo)環(huán)境，特制定本制度。

（二）醫(yī)院與藥品、耗材、檢驗(yàn)制劑、醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位（以下統(tǒng)稱醫(yī)藥企業(yè)）簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同。

（三）相應(yīng)管理部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)購(gòu)銷(xiāo)合同的擬定、審查、洽談及根據(jù)授權(quán)簽訂合同，對(duì)藥械企業(yè)的主體資格、資質(zhì)能力和履行能力等進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)對(duì)合同統(tǒng)一文本、合同檔案的發(fā)放和管理，并監(jiān)督執(zhí)行。

（四）合同的主體必須是醫(yī)藥企業(yè)具有法人資格，能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的公司及所屬子公司；簽訂合同應(yīng)為醫(yī)藥企業(yè)的法人代表或授權(quán)委托人；醫(yī)藥企業(yè)名稱、地址和公章應(yīng)與其提供的企業(yè)資質(zhì)情況一致。

（五）合同購(gòu)銷(xiāo)品種具有唯一性、準(zhǔn)確性，必須是省網(wǎng)平臺(tái)中標(biāo)品種及確定的價(jià)格，合同應(yīng)詳細(xì)約定中標(biāo)編碼、品種名稱、規(guī)格、數(shù)量、金額和生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容；質(zhì)量要求符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)所供品種質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任；履約期限、地點(diǎn)和結(jié)算方式等在合同中應(yīng)明確約定。

（六）在合同履行期間，由于客觀原因需要變更或者解除合同須經(jīng)雙方協(xié)商，重新達(dá)成書(shū)面協(xié)議，新協(xié)議未建成之前，原合同仍然有效，醫(yī)院收到醫(yī)藥企業(yè)要求變更或解除的通知書(shū)后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)作出答復(fù)。

（七）購(gòu)銷(xiāo)合同中，明確醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)藥代表管理的責(zé)任條款，并將醫(yī)藥代表違規(guī)不良行為納入合同的違約條款；同時(shí)簽署廉潔購(gòu)銷(xiāo)承諾書(shū)，列明企業(yè)指定銷(xiāo)售代表姓名。

（八）醫(yī)院發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)在購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中違反國(guó)家法律法規(guī)、部門(mén)規(guī)定，可以單方面解除合同。醫(yī)藥代表的違規(guī)不良行為，記入誠(chéng)信檔案，對(duì)違規(guī)單位或個(gè)人，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度，予以相應(yīng)處罰。

二、醫(yī)藥代表登記備案制度

（一）本制度所稱醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人（持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。（醫(yī)藥代表應(yīng)當(dāng)為藥品、設(shè)備生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位正式聘用，同時(shí)正式授權(quán)委托在醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳、推廣的業(yè)務(wù)代表）。藥品上市許可持有人應(yīng)與醫(yī)藥代表簽訂勞動(dòng)合同或授權(quán)書(shū)，醫(yī)藥代表須經(jīng)過(guò)崗前業(yè)務(wù)培訓(xùn)，以滿足藥品上市許可持有人對(duì)醫(yī)藥代表的崗位能力要求。醫(yī)用耗材、試劑、醫(yī)療設(shè)備代表參照本制度執(zhí)行。

（二）醫(yī)藥代表應(yīng)遵守上級(jí)有關(guān)部門(mén)及我院的規(guī)定，依法依規(guī)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。

（三）來(lái)訪醫(yī)藥代表必須登記備案，未經(jīng)備案醫(yī)藥代表不得在我院診療區(qū)域開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。監(jiān)督審查室負(fù)責(zé)來(lái)訪醫(yī)藥代表登記備案，建立醫(yī)藥代表登記備案臺(tái)賬。

（四）醫(yī)藥代表定期到我院登記備案，持所在藥品（器械）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)授權(quán)委托書(shū)原件、本人身份證原件及復(fù)印件、相關(guān)從業(yè)資質(zhì)證明，向我院監(jiān)督審查室提出申請(qǐng)，如實(shí)填寫(xiě)《醫(yī)藥代表登記備案表》。備案內(nèi)容包括企業(yè)信息、涉及醫(yī)藥產(chǎn)品信息、相關(guān)工作人員信息等。

（五）監(jiān)督審查室審核《醫(yī)藥代表登記備案表》信息，發(fā)放“醫(yī)藥（械）代表證”，與醫(yī)院有長(zhǎng)期合作關(guān)系的醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)公司代表，發(fā)放長(zhǎng)期“醫(yī)藥（械）代表證”，如更換醫(yī)藥代表，須及時(shí)交回證件并變更登記備案。臨時(shí)來(lái)醫(yī)院辦理業(yè)務(wù)的醫(yī)藥代表，辦理臨時(shí)“醫(yī)藥（械）代表證”，本次業(yè)務(wù)結(jié)束，交回臨時(shí)“醫(yī)藥（械）代表證”。

（六）年內(nèi)首次備案的單位及人員，簽定“醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域廉潔承諾書(shū)”。

（七）對(duì)不能如實(shí)提供資料、偽造資料或提供虛假信息、不能定期到監(jiān)督審查室備案、違反本制度規(guī)定等行為，一經(jīng)查實(shí)，醫(yī)院將對(duì)違規(guī)單位或個(gè)人，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度，予以相應(yīng)處罰。

三、醫(yī)藥代表來(lái)訪接待制度

（一）醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院開(kāi)展業(yè)務(wù)，要嚴(yán)格遵守醫(yī)藥代表來(lái)訪接待制度，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥代表接待流程。來(lái)訪接待做到“三定一記”，定時(shí)間、定地點(diǎn)、定人員，記錄接待過(guò)程。

（二）接待范圍：主要是學(xué)術(shù)推廣，技術(shù)咨詢，關(guān)于新藥（特）藥、新儀器（耗材、設(shè)備）等信息介紹，收集、反饋藥品臨床使用情況和不良反應(yīng)信息，聯(lián)系學(xué)術(shù)會(huì)議、科研項(xiàng)目臨床資料收集等。

（三）因工作需要來(lái)訪的醫(yī)藥代表，持“醫(yī)藥（械）代表證”到監(jiān)督審查室進(jìn)行登記，監(jiān)督審查室根據(jù)來(lái)訪目的預(yù)約相關(guān)科室，確定接待時(shí)間，限定接待地點(diǎn)，開(kāi)具“工作聯(lián)系函”；接待時(shí)間要求不影響接待科室日常工作。

（四）醫(yī)藥代表憑“醫(yī)藥（械）代表證”、“聯(lián)系函及接待記錄”在指定范圍內(nèi)開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得超范圍活動(dòng)。嚴(yán)禁醫(yī)藥代表直接在門(mén)（急）診、住院部、檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)裝備處、藥學(xué)部、信息處和招標(biāo)采購(gòu)管理處等工作區(qū)域開(kāi)展業(yè)務(wù)。如有特殊需要必須進(jìn)入以上區(qū)域進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等，備案時(shí)需提前申請(qǐng)，監(jiān)督審查室根據(jù)情況與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系確定接待地點(diǎn)，但不得在主任室、醫(yī)生辦公室、門(mén)（急）診診室等地方接待。

（五）接待人員：原則上接待人員為相關(guān)職能部門(mén)、臨床、醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人，至少兩名及以上我院工作人員同時(shí)在場(chǎng)。

（六）參與接待科室如實(shí)做好接待記錄，確保醫(yī)藥代表的院內(nèi)行為有記錄、能公開(kāi)。業(yè)務(wù)辦理結(jié)束后，相關(guān)人員簽名，《聯(lián)系函及接待記錄》帶回交監(jiān)督審查室保存。

（七）醫(yī)務(wù)人員須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁任何科室、人員私自接待醫(yī)藥代表，監(jiān)督審查室將隨機(jī)抽查、跟蹤接待過(guò)程，違規(guī)人員及科室，醫(yī)院按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

（八）如果有以下行為：醫(yī)藥代表未經(jīng)登記備案直接進(jìn)入診療區(qū)域、來(lái)訪者與事先備案人員信息不一致、超出接待范圍、違反來(lái)訪接待流程、違反我院其他相關(guān)規(guī)定的行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度，予以相應(yīng)處罰。

任何單位和個(gè)人，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表或醫(yī)務(wù)人員有違紀(jì)違規(guī)行為，或發(fā)現(xiàn)有違反廉潔紀(jì)律的線索，可直接向醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)督審查室進(jìn)行舉報(bào)，反映情況，舉報(bào)電話：0515-81600060（南院）、0515-81608128（北院），郵箱：syjcsyx@163.com。